YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析仪设备软件功能介绍

　　随着药物制剂技术的发展，透皮乳膏作为一种重要的给药形式，在临床应用中越来越受到重视。而透皮乳膏的粒度和晶型对于药物的吸收、分布、代谢及毒性等方面都有着至关重要的影响。YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析仪是一款专为此类制剂设计的先进分析工具，其强大的软件功能使得研究人员能够更加准确地获取有关乳膏中颗粒的信息。以下是该设备软件功能的具体介绍：

　　1. 检查范围广

　　该设备支持0.2微米至3000微米的检测范围，通过更换不同的镜头，可以满足不同粒径大小的样品分析需求，适用于多种类型的透皮乳膏制剂。

　　2. 自动化数据分析

　　软件能够自动在设定的分析区域内进行颗粒的数量及大小统计，并支持多视场范围数据的叠加分析，提高了分析效率和准确性。

　　3. 多模式分析

　　结合偏振光模式，可以区分液体滴状物、气泡以及活性药物成分(API)，同时还能观察药物的晶型变化，为药物配方优化提供依据。

　　4. 统计学数据方法

　　软件支持数量径、体积径、面积径等多种统计方法，帮助用户从不同角度理解颗粒分布情况。

　　5. 形态学参数分析

　　除了一般的颗粒大小信息，还能获取颗粒的长径、短径、周长、面积、形状比等形态学参数，进一步丰富了数据维度。

　　6. 报告输出定制

　　支持D0-D100范围内的自定义设置，并允许用户设置颗粒分析范围及区间计数。数据报告既可按照预设格式自动生成，也可导出至Excel进行二次分析。

　　7. 照明控制

　　提供自动照明监控功能，确保每次分析时的光照条件一致，支持黑白与彩色模式切换，以适应不同样品的需求。

　　8. 实时视频录制

　　支持视频录制功能，便于观察颗粒随时间的变化情况，为动态研究提供便利。

　　9. 数据处理

　　具备数据分割与合并功能，可以对异常颗粒进行数据拟合处理，确保结果的合理性。

　　10. 合规性

　　软件设计符合美国FDA的21 CFR Part 11和中国国家药品监督管理局(NMPA)关于数据完整性的要求，包括用户权限管理、审计追踪、电子记录、电子签名等功能，确保数据安全可靠。

　　11. 标准校准

　　设备配备有计量过标准线纹尺和计数板，用于验证测量结果的准确性和计数的精确性。

　　12. 服务支持

　　提供现场安装、培训以及3Q(安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ)认证服务，确保设备能够迅速投入正常使用。

　　总之，YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析仪凭借其强大的软件功能，为研究人员提供了全面的分析工具，有助于深入理解和优化透皮乳膏制剂的性能。